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Agentes de diagnóstico radiactivos para tomografía por emisión de positrones de lesiones positivas al antígeno de membrana específico de la próstata en hombres con cáncer de próstata

Piflufolastat F-18 (PYLARIFY) y Gallium Ga 68 gozetotide (LOCAMETZ) (ILLUCCIX) son agentes de diagnóstico radiactivos indicados para la tomografía por emisión de positrones (PET) de lesiones positivas al antígeno de membrana específico de la próstata (PSMA), en hombres con cáncer de próstata.

Pylarify 

  • Aprobado por la FDA para las siguientes indicaciones con vigencia del 26 de mayo de 2021:
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de metástasis que son candidatos para terapia definitiva inicial
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de recurrencia basada en niveles elevados del antígeno prostático específico (PSA) en suero

Locametz

  • Aprobado por la FDA para las siguientes indicaciones con vigencia del 23 de marzo de 2022:
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de metástasis que son candidatos para una terapia inicial definitiva
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de recurrencia basada en un nivel elevado de PSA en suero
    • Para la selección de pacientes con cáncer de próstata metastásico, para quienes está indicada la terapia dirigida con lutecio Lu 177 vipivotida tetraxetan PSMA

Illuccix 

  • Aprobado por la FDA para las siguientes indicaciones con vigencia del 17 de diciembre de 2021: 
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de metástasis que son candidatos para terapia definitiva inicial
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de recurrencia basada en un nivel elevado de PSA en suero
    • Para la selección de pacientes con cáncer de próstata metastásico para quienes está indicada la terapia dirigida con lutecio Lu 177 vipivotida tetraxetan PSMA

Posluma

  • Aprobado por la FDA para las siguientes indicaciones, vigente el 25 de mayo de 2023:
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de metástasis que son candidatos para una terapia inicial definitiva
    • Lesiones positivas para PSMA en hombres con cáncer de próstata con sospecha de recurrencia basada en niveles elevados del antígeno prostático específico (PSA) en suero

Aviso: Una exploración PET con PSMA no debe utilizarse sin que haya cáncer de próstata presente. Los proveedores deben informar todos los códigos ICD-10 que en conjunto describan de manera más apropiada la condición clínica, los síntomas y los hallazgos documentados del paciente. En general, se necesitará una combinación de códigos ICD-10 para garantizar que el escenario clínico se alinee con las indicaciones de la etiqueta de la FDA y los criterios de uso apropiados bien aceptados para las exploraciones PET de diagnóstico centradas en PSMA.

Codificación correcta

  • Reporte A9595 para Piflufolastat F-18 (PYLARIFY®)
  • Reporte A9800 para Gallium Ga 68 gozetotide (LOCAMETZ®)
  • Reporte A9596 para Gallium Ga 68 gozetotide (ILLUCCIXC®)
  • Reporte A9608 para Flotufolastat F-18 (POSLUMA®)
  • Las reclamaciones de escaneo PET se rechazarán si no se factura un código rastreador para la misma fecha de servicio y viceversa. Si cualquiera de los códigos (escáner PET o rastreador) es denegado / no cubierto, el otro código también será denegado.
  • El diagnóstico / diagnósticos informados en la reclamación deben reflejar una indicación aprobada por la FDA. 

Modificadores requeridos

  • PI: PET / tomografía computarizada (CT) para informar la estrategia de tratamiento inicial de tumores cuya biopsia ha demostrado o que se sospecha fuertemente que son cancerosos según otras pruebas de diagnóstico.
  • PS: PET / CT para informar la estrategia de tratamiento posterior de tumores cancerosos cuando el médico tratante del beneficiario determina que el estudio PET es necesario para informar la estrategia antitumoral posterior.

Aviso: No se requiere el modificador KX.

 

Referencias (en inglés)