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Litotricia cardíaca: Un enfoque moderno para la calcificación de las arterias coronarias.

Introducción

En septiembre de 2025, se reunió un Comité Asesor de Contratistas (CAC) con representación de múltiples jurisdicciones para revisar la evidencia clínica y las perspectivas de expertos sobre la litotricia intravascular coronaria (IVL). La reunión destacó el papel cada vez más importante de la IVL en el tratamiento de las lesiones coronarias con calcificación severa, su perfil de seguridad y su potencial para mejorar los resultados en comparación con las técnicas tradicionales de modificación del calcio. Esta discusión reafirmó la IVL como una herramienta importante para la preparación del vaso antes de la colocación de un stent en casos complejos de PCI. Además, los miembros del CAC aportaron valiosas perspectivas basadas en la práctica clínica real, lo que proporcionó un contexto para la creciente adopción de la IVL en el manejo de la enfermedad de las arterias coronarias.

Antecedentes clínicos

Las lesiones coronarias calcificadas siguen siendo un gran desafío durante la intervención coronaria percutánea (PCI). La calcificación extensa puede impedir la expansión adecuada del balón, dificultar la colocación del stent y aumentar el riesgo de una aposición subóptima del stent y de reestenosis.

Descripción general de la tecnología

La litotricia intravascular (IVL), también conocida como litotricia cardíaca, es una tecnología basada en catéteres desarrollada para modificar la placa calcificada en las arterias coronarias antes de la colocación de un stent. El dispositivo emite ondas de presión sónica pulsátiles que fracturan el depósito de calcio tanto en la capa íntima como en la capa media, mejorando la elasticidad del vaso y facilitando una expansión óptima del stent durante la intervención coronaria percutánea (PCI).

Orientación de codificación

CPT Code: 92972 Litotricia coronaria transluminal pecutánea (enumerar por separado además del código del procedimiento primario)

Estado regulatorio

El Sistema de Litotricia Intravascular (IVL) de Shockwave con el Catéter Coronario C2 para IVL (Shockwave Medical Inc.) recibió Aprobación previa a la comercialización de la FDA (PMA P200039) (en inglés) el 12 de febrero de 2021.

Aprobación e indicaciones de la FDA

El Sistema de Litotricia Intravascular (IVL) Coronaria de Shockwave recibió la aprobación de la FDA para el tratamiento de lesiones de novo gravemente calcificadas en las arterias coronarias, con el fin de mejorar la preparación del vaso antes de la implantación del stent.

Cualquier uso de la litotricia intravascular fuera de esta indicación aprobada, como en casos de reestenosis intrastent, aplicaciones no coronarias o su uso en las arterias carótidas, cerebrovasculares, periféricas u otras regiones vasculares, se considera un uso fuera de indicación.

Requisitos de documentación

Se han cumplido los requisitos establecidos en la etiqueta de la FDA.

Los médicos deben incluir lo siguientes en las notas operativas:

  • Descripción de la gravedad de la calcificación vascular confirmada mediante la obtención de imágenes.
  • Justificación del uso de litotricia intravascular.
  • Ubicación de la lesión, dispositivo utilizado y número de pulsos administrados.
  • Resultados posteriores a la litotricia y detalles de la colocación del stent.

 

Referencias

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