Hoja informativa de reuniones abiertas

El cambio más significativo en nuestro proceso de reunión abierta bajo la petición de cambio (CR) 10901 (en inglés) de CMS es que los observadores ahora pueden asistir por webinar en lugar de solo en persona. Las reuniones abiertas continúan proporcionando un mecanismo formal para permitir a las partes interesadas la oportunidad de hacer presentaciones de información y ofrecer comentarios relacionados con las nuevas determinaciones de cobertura local (LCD) propuestas y / o la parte revisada de una LCD propuesta que se encuentra en el período abierto de 45 días para comentarios. 

• First Coast enviará a nuestros miembros del CAC un correo electrónico aproximadamente dos semanas antes de una reunión abierta cuando la inscripción para asistir a la reunión esté disponible. 
• Después de cualquier presentación, nuestros CMDs, miembros del CAC y observadores podrán hacer preguntas al presentado. 
• Si no hay presentadores registrados para una reunión abierta, el CMD repasará la evidencia utilizada para desarrollar o revisar las LCD propuestas y permitirá preguntas/discusión. 
• Las reuniones abiertas se graban y publicamos las grabaciones de audio y las transcripciones escritas de cada reunión en nuestro sitio web.  
• Todas las partes interesadas, ya sea que asistan a la reunión abierta o no, pueden enviar por escrito comentarios sobre las LCD propuestas.
• Recordatorio: Al presentar comentarios por escrito, le alentamos a que incluya cualquier evidencia de soporte (es decir, una justificación y artículos médicos revisados por pares) que no estén listados ya en las fuentes de información/bibliografía la LCD. Esta nueva evidencia es de beneficio cuando revisamos los comentarios y las revisiones presentadas para una LCD propuesta.
• El nivel de evidencia requerido para el desarrollo de una LCD nueva/revisada es el mismo que el requerido para reconsideraciones de LCD de acuerdo al manual electrónico (IOM) de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), Publicación 100-08, Manual de Integridad del Programa (PIM) de Medicare, Capítulo 13, Sección 13.2 (en inglés).
• La reunión abierta no es un foro para discutir lo siguiente:
  • Reclamaciones específicas
  • Presentación de medicamentos nuevos
  • Indicaciones
  • Comercialización o publicidad de futuros medicamentos o dispositivos médicos.